Mit einem hochqualifizierten Team bietet Pharma & Biotech Consulting umfassende Expertise und Erfahrung in zentralen regulatorischen Funktionen an. Unsere Teammitglieder sind dazu berechtigt, als Sachkundige Person gemäß §14 AMG und Annex 16 des EU-GMP-Guides („Qualified Person“) sowie als Verantwortliche Person gemäß §52a AMG („Responsible Person“) zu agieren.

Ebenso stehen wir als externe Leiter der Herstellung und der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV zur Verfügung.

Durch unser fundiertes Fachwissen und unseren Sachkundenachweis sind wir in der Lage, höchste Anforderungen an Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Unsere Dienstleistungen richten sich an Unternehmen, die erfahrene Fachleute suchen, um regulatorische Vorgaben effizient und professionell umzusetzen. Pharma & Biotech Consulting stellt sicher, dass alle relevanten gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden und Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen konzentrieren können. Vertrauen Sie auf uns als verlässlichen Partner für anspruchsvolle Aufgaben im Bereich der Pharma- und Biotech-Industrie.

• Sachkundige Person gem. §14 AMG und Annex 16 EU-GMP-Guide („Qualified Person”)
  
  
• Verantwortliche Person gem. §52a AMG („Responsible Person“)
  
  
• Leiter der Herstellung / Qualitätskontrolle gem. §12 AMWHV